为正确审理医疗损害责(zé)任纠纷案件,依法(fǎ)维护当事人(rén)的合法权益,推(tuī)动构建和谐医患(huàn)关系,促进卫生健康事业发展,根据《中华(huá)人民共(gòng)和国侵权责任(rèn)法》《中华人民(mín)共和国民事诉讼法》等法律规定,结合审判实(shí)践,制定本解(jiě)释。
第一(yī)条 患者以在诊疗活动中受到人身或者财产损害为由请求医疗机构,医疗产品的(de)生产者、销售者或者(zhě)血液提供机构承担(dān)侵权责(zé)任(rèn)的案(àn)件,适(shì)用本解释。
患者以在美(měi)容医疗机构或者开设医疗美容科室的医疗机构实施的医疗美容活动中受到人身或(huò)者财产损害为由提起(qǐ)的侵(qīn)权纠(jiū)纷案件,适用本(běn)解(jiě)释。
当事(shì)人提起的医疗(liáo)服务合(hé)同纠纷案件,不适用本解释。
第(dì)二条 患(huàn)者因同一(yī)伤病在多个医(yī)疗机构接受诊疗受到损害(hài),起诉部分或者全部就诊(zhěn)的医疗机(jī)构的,应(yīng)予受理。
患者起诉部分(fèn)就诊的(de)医(yī)疗机构后,当事(shì)人依法申请追(zhuī)加其他(tā)就诊(zhěn)的医疗机构为共同被告或者第三(sān)人的,应予准许(xǔ)。必(bì)要时,人民法院可以依法追加相关(guān)当事(shì)人参加诉讼。
第三条 患者因缺陷医疗产品(pǐn)受(shòu)到损害,起诉部分或者全部医疗产品的生产者(zhě)、销(xiāo)售(shòu)者和医疗机构的,应予受理。
患者仅起诉医疗产品的生产者、销售(shòu)者、医疗机(jī)构中部分主体,当事人(rén)依法申请(qǐng)追加其(qí)他主体为共同被告或者第三(sān)人(rén)的,应予准(zhǔn)许。必要时,人民法院可以依(yī)法(fǎ)追加相关当事人参加诉讼。
患者因输入(rù)不合格的血液(yè)受(shòu)到(dào)损害提起侵权诉讼的,参照适(shì)用前两款规定。
第(dì)四条 患者(zhě)依(yī)据侵权责任法第五十四(sì)条(tiáo)规定主张(zhāng)医疗机构承担(dān)赔偿(cháng)责任的,应当提交到该医(yī)疗(liáo)机构就诊、受到损害的(de)证据。
患者无法提交(jiāo)医疗机(jī)构及其(qí)医务人员有过错、诊疗行为与(yǔ)损害之间具(jù)有因果(guǒ)关系的证据,依法提出医疗损害鉴定申请的,人民法院应予准许。
医疗机构主张不承担(dān)责(zé)任的,应当就侵权责(zé)任法第六十条第一款规定(dìng)情形等抗辩事由承担举证证明责任。
第(dì)五条 患者依据(jù)侵权责任法第五十五(wǔ)条规定主(zhǔ)张医疗机构承担赔偿责任的,应当按照前条第一款规(guī)定提交证据。
实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医疗机构应当承担说明义务并取(qǔ)得患者或(huò)者患者近亲(qīn)属书面同意,但属于侵权责任法第五(wǔ)十(shí)六条规定情形的除外。医疗机构提交患者或者患者近(jìn)亲(qīn)属书(shū)面同意(yì)证据的,人民法(fǎ)院可(kě)以认定医疗(liáo)机构尽到说明义务,但患者有(yǒu)相反证据足以反驳的除外(wài)。
第六(liù)条 侵(qīn)权责(zé)任法第五十八条(tiáo)规定的病(bìng)历资料包(bāo)括(kuò)医疗机构保管的门诊病历、住(zhù)院志、体温单、医嘱单(dān)、检验报告、医学影像检查资料、特殊(shū)检查(治疗)同意书、手(shǒu)术同意书、手术及(jí)麻醉(zuì)记(jì)录、病理(lǐ)资料、护(hù)理记录、医疗费用、出院(yuàn)记录以及国(guó)务院卫生(shēng)行政主管部(bù)门规定的其他(tā)病历资料。
患者依法向人民法院(yuàn)申请医疗机构提交由其保管(guǎn)的与纠纷有关的病历资(zī)料等,医疗机构(gòu)未在人(rén)民(mín)法院指定期限内提交的,人(rén)民法(fǎ)院可以(yǐ)依照侵权责任法第五十八条(tiáo)第二项规定推定医疗(liáo)机构有过错(cuò),但是因不可抗力等客观原因无法(fǎ)提(tí)交(jiāo)的除外(wài)。
第七条(tiáo) 患(huàn)者(zhě)依(yī)据侵权(quán)责任法第(dì)五(wǔ)十(shí)九条规定请求赔偿的,应(yīng)当提交使用医疗产品或者输入血液、受(shòu)到损害的证据。
患者(zhě)无(wú)法(fǎ)提(tí)交使用医疗产品或(huò)者输入血液与损(sǔn)害之(zhī)间具有因果关系的证据,依(yī)法申请鉴定的,人民法院应予准许(xǔ)。
医疗机构,医疗产品(pǐn)的生(shēng)产者、销售者或者血液提供机构主张不承担(dān)责任(rèn)的,应当对医疗产品(pǐn)不存在缺陷或(huò)者血液(yè)合格等抗辩事由承担举证证明责任。
第八条 当事人依法申请(qǐng)对医疗损害责任纠纷中(zhōng)的专(zhuān)门性问题进(jìn)行鉴(jiàn)定的,人(rén)民法院应予(yǔ)准许。
当事人未申(shēn)请(qǐng)鉴定,人民法院对(duì)前款规定的专门性问(wèn)题认为需要鉴定的,应(yīng)当依职权委托鉴(jiàn)定(dìng)。
第(dì)九条 当事人申请医疗损害鉴定的,由双方当(dāng)事人协(xié)商确定鉴定人(rén)。
当事人(rén)就鉴定人无法达成一致意见,人民法院提出确定鉴定人的方法,当(dāng)事人同意的,按照该方法确定;当事人(rén)不同意(yì)的(de),由人民法院(yuàn)指(zhǐ)定。
鉴定人应当从具备相应鉴定能力、符合(hé)鉴定要求(qiú)的专家中(zhōng)确定。
第十条 委托医(yī)疗损害鉴定的,当事人应当(dāng)按照要(yào)求提交真实、完整、充分的鉴定材料。提交的(de)鉴(jiàn)定材(cái)料不符合要求的,人(rén)民法院(yuàn)应当通知当(dāng)事(shì)人更(gèng)换或者补充(chōng)相应材料。
在委托鉴定前,人民法院应当组织(zhī)当事人对鉴定材料(liào)进行质证。
第十一(yī)条 委托(tuō)鉴定(dìng)书,应当有明确的鉴定(dìng)事(shì)项和鉴(jiàn)定要求。鉴定人应当按照委托鉴定的事项(xiàng)和要求进(jìn)行(háng)鉴(jiàn)定。
下列(liè)专门性问题可以作(zuò)为申请医疗损害鉴定的事项:
(一(yī))实施诊(zhěn)疗行(háng)为(wéi)有无过错;
(二)诊疗(liáo)行为与损害后果之间是否(fǒu)存(cún)在(zài)因果关系以(yǐ)及原(yuán)因力大(dà)小;
(三)医疗(liáo)机构是否尽到(dào)了说明义务、取得患者或(huò)者患(huàn)者(zhě)近亲属(shǔ)书面(miàn)同意的义务;
(四(sì))医疗产品是否有缺陷、该缺陷(xiàn)与损害后果之(zhī)间是否存在因果关(guān)系(xì)以(yǐ)及原因(yīn)力的大小;
(五)患者(zhě)损伤残疾(jí)程度(dù);
(六)患者的护理(lǐ)期、休息期、营养期(qī);
(七)其他专门性问题。
鉴定要求(qiú)包括鉴定人(rén)的(de)资质、鉴定人的组成、鉴定(dìng)程序、鉴定(dìng)意见、鉴定期限等(děng)。
第十二条 鉴定(dìng)意见可以按照导致患者损害的(de)全部(bù)原因(yīn)、主要原因、同等(děng)原因(yīn)、次要(yào)原因、轻(qīng)微原因或(huò)者与患者损害无因果关(guān)系,表述诊疗行为或者医疗产品等造成患(huàn)者损害的原因力(lì)大小。
第十三条(tiáo) 鉴(jiàn)定意见应当经当事人质证。
当事人申请鉴定人(rén)出(chū)庭作证(zhèng),经人民法院审查(chá)同意,或者人(rén)民法(fǎ)院认为鉴定(dìng)人有(yǒu)必(bì)要出庭(tíng)的,应(yīng)当通(tōng)知(zhī)鉴定人出庭作(zuò)证。双方当事人同意(yì)鉴定(dìng)人通(tōng)过书面(miàn)说明、视(shì)听传输技术或者视听资料等方式作证的,可以(yǐ)准许。
鉴定人因(yīn)健康原(yuán)因、自然灾害等不可抗(kàng)力或者其他正当理(lǐ)由不能按期出庭的(de),可以延(yán)期开庭;经人民(mín)法院许可,也可以通过书面说(shuō)明、视听传输技(jì)术或者视听资料等方式作证。
无前(qián)款规定理由(yóu),鉴定人拒绝(jué)出(chū)庭作(zuò)证,当(dāng)事人对(duì)鉴(jiàn)定意见又不认可的(de),对(duì)该鉴定(dìng)意(yì)见不予采(cǎi)信。
第十四条 当事人申请通知一至二名具有医学专门知识的人(rén)出庭,对(duì)鉴定意见或者案(àn)件的其他专(zhuān)门性事实问题提出意见,人(rén)民法院准许的,应当通知具(jù)有医学专门知识的人出庭。
前款规定的具有医学专门知识的人提(tí)出的意见,视为当事人的陈述,经质证可(kě)以(yǐ)作为认(rèn)定案件事实的根据。
第(dì)十五条 当事人(rén)自行委(wěi)托(tuō)鉴定(dìng)人作出的医(yī)疗损害(hài)鉴定意(yì)见,其(qí)他(tā)当事人认可的,可予采(cǎi)信。
当事人共同委(wěi)托鉴定人作出的医疗损害鉴定意见,一方当事人不认(rèn)可的,应(yīng)当提出明确(què)的异议内容和(hé)理由。经审查,有证据(jù)足以证明异议成立的,对(duì)鉴定(dìng)意见不予采(cǎi)信;异议不成立的,应予采信。
第十六(liù)条 对医疗机构(gòu)及其(qí)医(yī)务人员的过错,应当依据法律(lǜ)、行政法规、规章(zhāng)以及(jí)其他有关诊(zhěn)疗规范进行认定,可以综合考虑患者(zhě)病情的(de)紧(jǐn)急程度、患者个体(tǐ)差(chà)异、当(dāng)地的(de)医疗水平、医疗(liáo)机构与医务人员资质等因素(sù)。
第十七条 医(yī)务人员违反侵权(quán)责任法第五十五条第一(yī)款规定(dìng)义务,但未造成(chéng)患者人身损害(hài),患(huàn)者请(qǐng)求医疗机构承担损(sǔn)害赔偿责(zé)任的,不予支持。
第十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况且不能取得患者意见时,下(xià)列情形(xíng)可以认定为侵权责任法第五十六条规(guī)定的不能取得患者(zhě)近亲属意见:
(一)近(jìn)亲属不明的;
(二)不能及时联系(xì)到近亲属(shǔ)的;
(三)近亲属拒绝发(fā)表意见的(de);
(四(sì))近亲属达(dá)不成一致(zhì)意见的(de);
(五)法(fǎ)律、法规规定的(de)其他情形(xíng)。
前款情形,医务人员经医疗机构(gòu)负责人或者授权的负责人批准立(lì)即(jí)实施相应医疗措施,患(huàn)者因此请求医疗机构承担赔偿(cháng)责任的,不予支持;医(yī)疗机(jī)构及其医务人员怠于实施相(xiàng)应医疗措施造成损害,患者请求医疗机构承担赔偿责任(rèn)的,应予支(zhī)持。
第十(shí)九条 两个以上医疗机构的诊(zhěn)疗行为造成患(huàn)者同一损害,患者请求医疗机构承(chéng)担赔偿责任的,应当区分不同(tóng)情况,依(yī)照侵权责任法第(dì)八(bā)条、第(dì)十一条(tiáo)或者第十(shí)二条的规定,确定各(gè)医(yī)疗(liáo)机构承(chéng)担的赔偿责任。
第二十条 医疗机(jī)构邀(yāo)请(qǐng)本(běn)单位(wèi)以外的医务人员对患(huàn)者进行诊疗,因受邀医务人员的过错造成患者损(sǔn)害的(de),由(yóu)邀(yāo)请医(yī)疗机构承担赔(péi)偿责任。
第二十一条 因(yīn)医疗产品的缺陷(xiàn)或者输入不(bú)合格血液受到损害(hài),患者请求医疗机构(gòu),缺陷(xiàn)医疗产品的生产者(zhě)、销(xiāo)售(shòu)者或者血液提供机构承担赔偿责任(rèn)的,应予支持。
医疗机构承(chéng)担赔偿(cháng)责任后,向缺陷(xiàn)医疗(liáo)产品的生产者、销售者或(huò)者血液提供机构追(zhuī)偿的,应予支持。
因医疗机构的(de)过错使(shǐ)医疗产品(pǐn)存在缺(quē)陷(xiàn)或者血液不合格,医疗产品的生产(chǎn)者(zhě)、销售(shòu)者或者血液提供(gòng)机构承担赔偿责任后,向医疗机(jī)构(gòu)追偿的(de),应予支持。
第二十二条 缺陷医疗产品(pǐn)与(yǔ)医疗机构的过错诊疗行为共同造(zào)成患者同一(yī)损害(hài),患者请(qǐng)求医疗机构与医(yī)疗(liáo)产(chǎn)品的生产者或者销售者(zhě)承担(dān)连带责任的,应予支持。
医疗机构或者医疗产品的生(shēng)产(chǎn)者、销售者(zhě)承担赔偿责任后,向其他责任主体(tǐ)追(zhuī)偿的(de),应当(dāng)根据诊疗行为与缺陷医疗(liáo)产品造成患者损害的(de)原因力大小(xiǎo)确定相应(yīng)的数额(é)。
输入不合(hé)格血液(yè)与医(yī)疗机构的(de)过(guò)错诊疗行为共同造成患(huàn)者同一损害的,参照适用前两款规定(dìng)。
第(dì)二十三条 医疗(liáo)产(chǎn)品(pǐn)的生产者、销售者明知医疗产品存在(zài)缺陷仍然生产、销售(shòu),造(zào)成患者死亡或者(zhě)健康严重损害,被侵权人请求生产者、销售者赔(péi)偿(cháng)损失及二(èr)倍以下(xià)惩罚性赔偿的,人民法院应予(yǔ)支持。
第二(èr)十四条(tiáo) 被侵权人同时起诉两个以上医疗机构承担赔(péi)偿责任,人民法院经(jīng)审理,受诉法院所在地的医疗机构(gòu)依(yī)法不承担赔偿责任,其他医疗机(jī)构承担赔偿责任的,残疾(jí)赔偿金(jīn)、死亡赔偿金的计算,按下列情形分别处(chù)理:
(一)一个医疗机构承(chéng)担责任的,按(àn)照该医疗机构所在地的(de)赔(péi)偿标准执行;
(二)两个以上(shàng)医疗机(jī)构(gòu)均承担责(zé)任的,可以按照(zhào)其中(zhōng)赔(péi)偿标准较高的医疗机构所在地标准执行。
第(dì)二十五条 患者(zhě)死(sǐ)亡后,其近亲属请求医(yī)疗损害赔偿(cháng)的,适用(yòng)本解释;支(zhī)付患者医疗费、丧(sàng)葬费等合理费(fèi)用的人请求(qiú)赔偿该费用(yòng)的,适用本解释。
本(běn)解(jiě)释所称的“医疗产品”包括药品、消毒药(yào)剂、医疗器(qì)械等。
第二十六(liù)条(tiáo) 本院以前(qián)发布的司法解释与本解释不一致的,以(yǐ)本解(jiě)释为(wéi)准。
本(běn)解释施行后尚未(wèi)终审的案件,适用本(běn)解释;本解释施行前已经终审,当(dāng)事人申(shēn)请再审或者按(àn)照审判监督程序决定再审的案件,不适用本解释(shì)。